隨著 現代 醫學的日益 發展 ,大量不耐高溫、不耐濕、精細的醫療器械廣泛應用于臨床。由于環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優點,已成為目前最主要的低溫滅菌方法之一。我科引進的安達信環氧乙烷氣體滅菌器,可用于 電子 儀器、光學儀器、各種導管、醫療器械、內鏡、透析器材和一次性使用物品的滅菌。在環氧乙烷氣體滅菌過程中,嚴格操作規程,加強質量監測,確保滅菌過程的安全,是至關重要的。
1 環氧乙烷的化學性質與滅菌原理
1.1 環氧乙烷的化學性質 環氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8 ℃,易燃易爆,其最低燃燒濃度為3%。環氧乙烷氣體穿透力強,屬滅菌劑。環氧乙烷易溶于水,在水中可形成乙二醇有毒物質。
1.2 環氧乙烷的滅菌原理 環氧乙烷殺滅各種微生物的原理主要是作用于生物酶及烷基化作用,阻礙微生物的正常代謝過程的完成,使生物大分子失去活性,從而導致微生物的死亡[1]。
2 環氧乙烷滅菌的質量監測
2.1 工藝監測 其目的是判定物品滅菌處理中機械運行狀況是否達到滅菌標準規定的條件,主要觀察指標有滅菌溫度、滅菌時間、濕度、壓力、通風時間和工藝程序。
2.2 化學監測 (1)紙塑袋外包裝邊緣有環氧乙烷滅菌標識,由粉色變為黃色,提示此物品已經過環氧乙烷滅菌處理。(2)直接貼于滅菌包外的3 m指示膠帶,作為滅菌過程的標志,由黃色條紋變為桔紅色條紋為滅菌合格[2]。(3)根據環氧乙烷在滅菌過程中的穿透和分布情況,將化學指示卡放到物品包裝袋內氣體不易達到的地方,作為滅菌效果的 參考 ,顏色由褐色變為綠色,即為滅菌合格。
2.3 生物監測 對每鍋進行生物監測,作為程序滅菌效果監測,使用3 m的環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑,采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片。枯草桿菌黑色變種芽孢在特定條件下,存活時間≥15 min,殺滅時間≤60 min,在生長過程中會 自然 產生β-葡萄糖苷酶,采用專用的生物指示劑閱讀器,可檢測到酶衰減過程中而產生的熒光物質。經過4 h 的培養,如果檢測不到熒光物質,說明滅菌成功,檢測到熒光物質,說明滅菌失敗。檢測時,將此生物指示劑放在20 ml注射器內,再裝入紙塑袋內封裝,放入需滅菌物品袋中,遠離環氧乙烷氣體瓶,經環氧乙烷滅菌后,取出此指示劑,放入環氧乙烷生物監測快速讀卡器作對照培養,結果為陰性,說明滅菌合格。