職業病診斷及職業健康檢查機構的認定是一項政策性和技術性非常強的工作,關系到《中華人民共和國職業病防治法》的深入貫徹,關系到廣大勞動者健康權益的保證,應遵循科學、公正、便民的原則。現將我們在認定工作中主要考核或審查項目的操作情況介紹如下。
1 資料審查
凡申請認定職業病診斷及職業健康檢查機構必須成立其工作領導小組,負責職業病診斷及職業健康檢查的組織協調,制訂各項內部管理制度等工作。具體包括:切實可行的工作程序;科學嚴密的管理制度;接觸不同職業病危害因素的職業健康檢查方案;主要儀器、設備的使用管理登記制度;職業病報告制度(僅限診斷機構);職業病診斷證明、職業病報告、職業健康檢查報告等發放登記制度;檔案管理制度等。這些制度是職業病診斷、職業健康檢查結果科學、公正、公平的質量管理保證。不具備上述申請資料的不予受理,資料不完整、管理制度不健全或初審未通過的,限期完善后方可受理。
2 儀器及設備要求
依據職業病診斷標準、職業健康檢查項目及周期對審查項目的具體要求,結合實際工作的需要,將診斷、檢查的相關儀器、設備參照職業病目錄分為一線主要儀器設備和二線主要儀器設備:(1)塵肺病。一線主要儀器設備為基本符合高仟伏攝影技術要求的X射線機(最高管電壓輸出值不低于125 kV)、肺功能儀、心電圖儀。二線主要議器設備為CT或MRI,X射線機最高管電壓輸出值應達到150 kV。(2)職業性放射性疾病。外周血淋巴細胞染色體畸變分析及微枝分析檢查所需儀器、設備;不同種類放射線及核素相應靶器官的功能損害和器質損害指標檢查所需儀器、設備,受照劑量監測儀器設備。(3)職業中毒。一線主要儀器設備為原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、全自動生化分析儀、心電圖儀、B超機,X射線機等;常見職業性中毒毒物化學分析所需實驗器材(化學法)。二線主要儀器設備為鋅原卟啉儀、神經肌電圖儀、肺功能儀、腦電圖儀等。(4)物理因素所致職業病。一線主要儀器設備為振動病診斷檢查所需實驗器材、X射線機等。二線主要儀器設備為神經肌電網儀、CT或MRI等。(5)職業性眼病。一線主要儀器為裂隙燈、眼底鏡等。二線要求裂隙燈必須帶照相機。(6)職業性耳鼻喉口腔疾病。一線主要儀器設備為聽力汁、測聽室(本底噪聲<30 dB)、耳鼻喉口腔常規檢查儀器。二線主要儀器設備為腦千聽覺誘發電位儀、中耳分析儀。(7)生物因素所致職業病、職業性皮膚病、職業性腫瘤及其他職業病。根據病情需要做相應的臨床檢查、實驗室檢查。
申請職業健康檢查機構的單位必須具有達到申請項目所要求的一線儀器設備,申請職業病診斷機構必須同時具有滿足所申請項目要求的一線和二線儀器設備。沒有明確儀器名稱的,由相關學科的專家根據相應的職業病診斷標準或鑒別診斷的需要確定。
3 人員資格
申請職業病診斷或職業健康檢查的機構中,參與相關項目的執業醫師除達到《中華人民共和國職業病防治法》《職業病診斷與鑒定管理辦法》等法律法規及陜西省衛生廳“關于申報職業病診斷機構有關事宜的通知”,“關于申報職業健康檢查機構的通知”中對執業醫師要求的條件外,還必須參加省級以上的職業病診斷醫師培訓,通過理論知識考試和實踐能力考核。
(1)理論知識考試。從陜西省職業病診斷或職業健康檢查考試題庫中抽取相應的考試題組成試卷,考試題內容可臨時變化調整,考題的難易程度保持不變。試卷分為法律法規試卷、塵肺試卷、職業中毒試卷和物理因素所致職業病試卷4類(目前尚未制定職業性眼病、職業性皮膚病等的考試辦法)。其中法律法規為必考科目,其他專業試卷的內容主要包括相應職業病的臨床表現和診斷要點等。各試卷滿分均為100分,60分為及格,低于60分為不及格。(2)實踐能力考核。對于申請塵肺病診斷或對胸部X射線胸片進行初步篩選診斷的執業醫師,除參加塵肺理論考試外,必須通過塵肺讀片考核。考核方法為每人在2 h內單獨閱讀20張塵肺胸片,將讀片結果填入“塵肺讀片考核記錄表按照事先制定的考核記分標準打分,滿分為100分,60為合格,60分以下為不合格。(3)資格審定。對于參加培訓并各科目考試成績及格者,發給“陜西省職業病醫師培訓合格證書”可從事申請相應項目職業健康檢查工作,塵肺考試考核合格者可進行塵肺胸片的初步篩選診斷工作。對于申請職業病診斷的執業醫師由本人提出申請并填寫“陜西省職業病診斷醫師資格審核表”,經本人所在單位領導簽字并加蓋公章后由省衛生監督所(辦事機構)組織專業人員進行綜合評審后,上報省衛生廳批準,取得省衛生頒發的職業病診斷醫師資格證書后,才具有相應項目的診斷資格。
職業病診斷及職業健康檢查機構資質認定的核心是對該機構職業病診斷及職業健康檢查的醫療技術水平,尤其是職業病防治和診斷技術等個人專業能力的綜合認可和評估。而評估認定結果,主要體現在科學的、規范化的管理制度、能夠滿足要求的儀器和設備,以及執業醫師的個人專業技術水平、工作經驗等3個方面。這也正是我們在認定工作中把握的要點。