1目的
為了使質量安全管理活動能夠按照有關規定,正常有序的進行,從而實現原材料采購、生產加工過程、產品質量檢驗、成品包裝、儲存等生產過程的全過程質量管理,特制定本制度。
2范圍
適用于公司所有部門、崗位。
3職責
3.1質量負責人負責相關部門、崗位的職責、權限和相互關系,并做好關系協調。
3.2各部門、崗位負責按照本制度的要求履行職責、行使權利。
4 職責和權限
4.1 總經理
4.1.1根據實際需要,建立相應的組織機構,并規定他們的職責權限和相互關系;
4.1.2全面領導公司的日常工作,向公司員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;
4.1.3 制定質量方針和質量目標;
4.1.4確保質量安全管理體系運行所必需的資源配備;
4.1.5負責辦公室和財務部等工作的直接領導和部門工作的協調。
4.1.6對最終產品質量安全負全責
4.2 質量安全負責人
4.2.1負責質量管理工作,確保質量安全管理體系的過程得到建立、實施和保持;對生產許可產品實物質量進行有效的控制;
4.2.2向總經理報告質量安全管理體系的運行情況以及需改進的需求;
4.2.3對生產系統工藝設備滿足合同需求能力提出意見和要求;
4.2.4組織、監督產品的開發和工藝管理工作;
4.2.5組織實施生產過程滿足質量控制要求保證產品過程的有效運行;
4.2.6主持質量安全有關會議,對處理質量安全問題做出決定;
4.2.7 參與嚴重不合格品的評審,組織評審處置結果的實施。
4.3質檢部
4.3.1負責產品檢驗狀態標識的管理;
4.3.2負責采購產品,過程產品和成品的檢驗和驗證;
4.3.3負責監視和測量裝置的管理,建立測量裝置臺帳,按測量裝置周期校準計劃對在用測量裝置進行周期校準,確保檢驗、試驗、生產使用的測量裝置在有效期內使用,并對測量裝置進行標識
4.3.4負責不合格品的判定,組織相關部門對不合格品進行處置。
4.4生技部
4.4.1負責編制生產計劃,并組織實施;
4.4.2負責公司新產品開發過程的控制;
4.4.4負責編制工藝文件、關鍵控制點的作業指導書,并監督實施;
4.4.5負責公司技術文件的管理;
4.4.6負責公司的生產設備管理及維護保養,保持設備處于完好狀態;
4.4.7負責質量安全管理文件和記錄的編制、發放并進行統籌管理;
4.4.8負責質量安全目標的考核;
4.4.9負責編制員工培訓計劃,組織培訓,并對培訓效果進行評價。
4.6 供銷部
4.6.1負責編制采購計劃并組織實施;
4.6.2負責組織對供方的評價與選擇,建立合格供方名錄,并在合格供方名錄中的供方組織采購;
4.6.3負責識別顧客的要求與期望、做好與顧客的溝通和聯系;
4.6.4負責合同的簽訂和修訂,建立合同臺賬,定期檢查合同的執行情況;
4.6.5負責倉庫管理及產品的搬運、貯存、交付及售后服務;
4.6.6負責組織處理顧客的投訴及退貨事宜。
4.7生產車間
4.7.1負責生產車間環境清潔安全,確保產品的生產不受污染;
4.7.2按照有關標準、工藝規程、作業指導書等技術文件要求組織生產,實施生產過程的監視和測量及產品狀態標識,并做好有關記錄
4.7.3組織落實工藝紀律、工序質量控制,保證生產過程處于受控狀態;
4.7.4嚴格執行設備、計量器具的使用、維護和保養規定,確保產品質量;
4.7.5負責生產車間質量安全管理工作,建立生產車間質量考核制度,并對質量安全工作進行考核;
4.7.6及時上報生產中出現的車間的質量事故,當產品不符合規定要求時停止生產和轉序,查明原因,提出整改措施,杜絕非預期使用;
4.7.7組織不合格品的標識、隔離和及時處置;
4.8質量檢驗員
4.8.1不受行政命令的干涉,按工藝文件和有關標準,負責采購產品、過程產品、成品的質量檢驗工作;
4.8.2熟練掌握工藝文件、技術標準、檢驗規程和測量方法,對測量結果的準確性負責;
4.8.3認真做好檢驗記錄,并對其正確性負責;
4.9倉庫管理員
4.9.1建立庫存物資臺帳,作好接收、保管、發放記錄,確保產品帳、物、卡相符,并對庫存產品質量負責;
4.9.2保持庫房整潔衛生,通風良好,保證庫容、庫貌符合規定要求;
4.9.3按要求分類碼放,明確標識,防止混淆和非預期使用;
4.9.4負責庫房的防護,做好防潮、防漏、防塵、防火、防昆蟲工作,確保庫存產品不受損失、不受污染。
4.10供銷員
4.10.1 嚴格執行采購計劃,并對采購產品質量負責;
4.10.2 根據合格供方名錄和相關要求實施采購;
4.10.3參與合格供方的選擇和評價
4.10.4負責市場調查,收集市場信息,并及時反饋到有關部門;
4.10.5識別顧客需求與期望,參與合同評審,對合同內容與顧客進行協商;
4.10.6按合同法要求簽訂購銷合同;
4.10.7負責與顧客溝通,及時掌握顧客動態;
4.10.8認真做好服務工作,包括產品售前介紹、退、換貨等,并協調處理顧客信息。
4.11生產操作人員
4.11.1熟練掌握工藝操作規程及技術要求,嚴格按現行有效的工藝文件操作;
4.11.2確保本崗位環境清潔安全,確保產品的生產不受污染;
4.11.3正確使用生產設備,負責設備的日常維護和保養,確保設備處于完好狀態;
4.11.4關鍵特殊過程操作人員應經考核合格。
4.12設備管理員
4.12.1負責檢查設備的完好率,監督檢查設備維護保養情況,確保設備正常運行。
4.12.1設備發生損壞或出現故障時應及時進行維修,使生產不受影響;
4.12.1負責設備備件管理。
4.13技術人員
4.13.1執行國家相關法律法規及行業標準;
4.13.1負責編制工藝、檢驗等技術文件;
4.13.1負責工藝技術文件的更改;
4.13.1負責指導、監督、檢查工藝文件的實施;
4.13.1負責根據市場需求開發新產品。