本企業在一般液態單元和一般膏霜乳液單元的產品生產上會出現設備共用的現象。這樣講容易出現交叉污染等現象,破壞產品原有特性。為保證產品質量,我們進行如下生產五要素的風險識別與管控;
1、所有人員在進入崗位時都必須進行三級培訓,車間定時召開班前會、班后會,期間對近期的生產情況、質量情況進行通報,提醒,避免問題的產生。質量管理對生產過程進行巡查、監督,確保所有的操作都符合標準要求,確保無主觀故意導致的產品質量問題。
2、設備操作人員會先對設備進行點檢,并定期對設備進行維護保養。按照規程進行設備清洗消毒,實行產前產后清場的制度,在不同品類的轉產前,對設備進行清洗消毒,確保不會產生交叉污染的現象。
3、對物料進行入廠前的符合性檢查。在生產過程中,對物料的屬性、狀態等信息進行標示、記錄。
4、按照化妝品許可規范的要求建立了完整的質量管理體系。建立了完善的設備清洗消毒操作標準額和清場管理制度,并定期對各項規定進行周期性驗證,確保標準的有效性。
5、定期對車間環境進行消毒、檢測、驗證,整體的運行情況良好。各項設施均處于良好的運行狀態。確保生產環境符合化妝品生產的要求。
本公司按照最新化妝品衛生規范的要求,對化妝品多品種共線生產進行了安全性生產風險評估分析,通過分析并提供了《多品種共線生產風險評估報告》,表明本產品不存在危害人體健康的安全性風險物質。
不同類型的產品公用設備生產,我司會嚴格按照公司的相關標準要求,進行清場、清潔、消毒、隔離,避免交叉污染。如有不實之處,本企業承擔相應的法律責任,對由此造成的一切后果負責。
********有限公司
(簽章)
2016年**月 **日